創(chuàng)新藥利好消息不斷。
5月30日早盤,A股市場主要股指震蕩走低,截至收盤,滬指跌0.31%,深證成指跌0.75%,創(chuàng)業(yè)板指跌0.88%。
從板塊上來看,生物醫(yī)藥相關(guān)概念逆市上漲,CRO、創(chuàng)新藥、抗生素漲幅居前。此外,養(yǎng)殖業(yè)表現(xiàn)較好,雞產(chǎn)業(yè)、生物育種等概念走高。前期熱門的核電題材今日熄火,還有機(jī)器人、汽車、算力概念跌幅居前。
11款創(chuàng)新藥集體獲批
5月29日,國家藥品監(jiān)督管理局集中發(fā)布批準(zhǔn)(含附條件批準(zhǔn))11款創(chuàng)新藥上市,其中5款來自科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企,包括邁威生物-U研發(fā)的注射用阿格司亭α、特寶生物研發(fā)的怡培生長激素注射液、海創(chuàng)藥業(yè)-U的氘恩扎魯胺軟膠囊、澤璟制藥-U的鹽酸吉卡昔替尼片、百濟(jì)神州-U的澤尼達(dá)妥單抗。此外,龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥分別有3款和2款創(chuàng)新藥上市,還有一款來自港股嘉和生物-B。
受此消息影響,A股創(chuàng)新藥、CRO板塊5月30日早盤逆市上漲,概念指數(shù)收盤分別上漲1.99%、2.21%。新藥獲批的個(gè)股中,海創(chuàng)藥業(yè)-U大漲超12%,復(fù)星醫(yī)藥、澤璟制藥-U漲幅均在3%以上。
今年以來圍繞“全鏈條支持創(chuàng)新藥”出臺(tái)多個(gè)政策,年初《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》發(fā)布,提出暢通創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械優(yōu)先檢驗(yàn)綠色通道,符合條件的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。2025年《政府工作報(bào)告》提出,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。
政策支持下,創(chuàng)新藥審批加速,2024年1類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為48個(gè),創(chuàng)2018年以來的新高,且以國產(chǎn)新藥為主。國家藥品監(jiān)督管理局披露的創(chuàng)新藥品名錄顯示,今年1—5月已有30余款創(chuàng)新藥獲批上市,去年同期為20款,同比大幅增長。
創(chuàng)新藥出海消息不斷
值得注意的是,近期創(chuàng)新藥出海消息不斷。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)將在美國芝加哥舉行。中國藥企入選的臨床研究逐年增多,2025年中國學(xué)者入選會(huì)議的研究達(dá)到70余項(xiàng),展現(xiàn)出我國藥企在腫瘤學(xué)研究的競爭力與日俱增。
個(gè)股方面,5月20日早間,科創(chuàng)板個(gè)股三生國健公告顯示,公司關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽三生與輝瑞簽署協(xié)議,授予輝瑞由三生制藥PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(除中國大陸以外)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利,根據(jù)協(xié)議,輝瑞將支付12.5億美元的首付款、最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款,輝瑞以1億美元對價(jià)認(rèn)購三生制藥對應(yīng)的股票,以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計(jì)算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成,刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)的最高首付款紀(jì)錄。
國元證券研報(bào)認(rèn)為,整體來看,我國創(chuàng)新藥已經(jīng)得到了海外大型制藥企業(yè)的背書,證明創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力已經(jīng)達(dá)到國際領(lǐng)先水平,可以在全球范圍內(nèi)競爭,并成為業(yè)績增長的重要推動(dòng)力。未來我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域有望利好不斷,堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥領(lǐng)域投資機(jī)會(huì)。
高研發(fā)支出個(gè)股名單出爐
據(jù)證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì),A股中,布局創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的上市公司共有77家;從2024年研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例來看,31家研發(fā)投入占比在20%以上,約占總數(shù)的四成。
剔除掉尚未實(shí)現(xiàn)盈利的科創(chuàng)板創(chuàng)新藥上市公司后,百奧泰、榮昌生物、康希諾研發(fā)投入占比居前,分別達(dá)到104.64%、89.69%、60.35%。
百奧泰2024年年報(bào)顯示,研發(fā)支出合計(jì)達(dá)到7.78億元,占營業(yè)收入比例達(dá)到104.64%。公司近期接受投資者調(diào)研活動(dòng)時(shí)表示,公司預(yù)計(jì)在2027年有4款產(chǎn)品在海外銷售,多款產(chǎn)品在國內(nèi)上市,希望對銷售收入有所改善。上周公司發(fā)布公告,BAT2206(烏司奴單抗)注射液獲得美國FDA上市批準(zhǔn),有望對公司長期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
多只創(chuàng)新藥概念股獲得社?;鹎嗖A。統(tǒng)計(jì)顯示,今年一季報(bào)共有15股獲得社?;鹬貍},合計(jì)持股市值達(dá)到41.02億元,其中6股為第一季度新進(jìn)重倉。我武生物、泰格醫(yī)藥、澤璟制藥-U社保基金持股市值居前,分別為5.55億元、4.88億元、4.75億元。
聲明:數(shù)據(jù)寶所有資訊內(nèi)容不構(gòu)成投資建議,股市有風(fēng)險(xiǎn),投資需謹(jǐn)慎。
校對:劉榕枝