創(chuàng)新藥概念30日盤中再度活躍,截至發(fā)稿,睿智醫(yī)藥20%漲停,科興制藥、舒泰神漲超15%,哈三聯(lián)、華森制藥等均漲停。
值得注意的是,華森制藥已連續(xù)4個交易日漲停。公司29日晚間公告,近日收到新加坡衛(wèi)生科學局(Health Sciences Authority)(以下簡稱“HSA”)核準簽發(fā)的中成藥注冊批文,批準公司重點中成藥痛瀉寧顆粒符合新加坡中成藥標準注冊,并批準其在新加坡上市銷售。
據(jù)介紹,痛瀉寧顆粒源于經(jīng)典名方(“痛瀉要方”),為全球首個治療IBS-D的天然植物藥。該藥物具有“疏肝理脾,痛瀉并除”的功效,能夠通過多環(huán)節(jié)和多靶點對IBS進行治療,且療效顯著、安全性高,并能有效預防復發(fā)。
華森制藥稱,本次公司重點產(chǎn)品痛瀉寧顆粒獲得新加坡注冊批文,是公司繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊、都梁軟膠囊后第四個成功實現(xiàn)海外注冊的產(chǎn)品,此舉標志著公司產(chǎn)品在國際市場的認可度再次提升。當前,本產(chǎn)品尚未在海外市場實現(xiàn)銷售,短期內(nèi)不會對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。本次獲得新加坡注冊批文,如順利實現(xiàn)商業(yè)化,將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。該產(chǎn)品的經(jīng)營情況可能會受到海外市場政策環(huán)境的變動、匯率的波動以及市場競爭態(tài)勢等多種因素的影響,存在不確定性,請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
舒泰神近9個交易日已累計大漲超140%。公司29日晚間提示,關(guān)注到近期市場對國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(NMPA)網(wǎng)站信息公開欄目關(guān)于“擬優(yōu)先審評品種公示”欄中公司控股子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司申請的“注射用STSP-0601”相關(guān)信息關(guān)注度較高;該藥品正處于公示期內(nèi),公示截止日期為2025年06月03日,關(guān)于該藥品公示期滿后,后續(xù)是否進入優(yōu)先審評程序仍存在諸多不確定性。
另外,公司多個在研項目屬于創(chuàng)新型生物制品。創(chuàng)新生物醫(yī)藥具有高科技、高風險、高附加值的特點,從研制、臨床試驗、報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到技術(shù)、審批、政策等諸多因素影響,面臨臨床試驗進度可能不如預期、臨床試驗結(jié)果可能不如預期、藥品申請上市批準可能不如預期等諸多風險,請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。