5月20日，相達(dá)生物科技宣布完成3400萬美元的A輪融資。最新融資由亞洲最大獨(dú)立資產(chǎn)管理公司之一的惠理集團(tuán)旗下私募基金領(lǐng)投，這筆融資也創(chuàng)下了2019年以來亞洲診斷技術(shù)領(lǐng)域最大規(guī)模的A輪融資。

此前，相達(dá)生物開發(fā)的全球首款人類乳頭瘤病毒（HPV）尿液基因檢測相關(guān)數(shù)據(jù)公布，為宮頸癌等疾病的早期篩查提供了新的可能性。

HPV檢測技術(shù)近期在美國獲得臨床突破。上周，美國FDA批準(zhǔn)了首個(gè)家用宮頸癌篩查檢測試劑，該試劑由Teal Health公司開發(fā)。今年年初，Teal Health在最新一輪融資中籌集了1000萬美元。

居家檢測試劑能讓宮頸癌篩查更容易通過遠(yuǎn)程醫(yī)療進(jìn)行，并可在家自行進(jìn)行取樣，而無需前往診所。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，Teal Health采取的檢測方式是陰道拭子，由女性自行在陰道內(nèi)取樣。盡管該產(chǎn)品為女性自行居家檢測提供便捷，但這種方式仍然屬于侵入式，而尿液檢測的方式為非侵入式。

相達(dá)生物科技董事長及首席執(zhí)行官招彥燾告訴第一財(cái)經(jīng)記者，大多數(shù)人更愿意選擇尿液檢測。“調(diào)查顯示80%的人偏好尿液方式?！彼f道，“這種非侵入式的檢測方式不僅適用于女性，也同樣適用于男性HPV檢測?！?/p>

據(jù)相達(dá)生物此前公布的數(shù)據(jù)，在與北京大學(xué)深圳醫(yī)院合作的最新臨床研究中，該尿液檢測對CIN2+病變（包括子宮頸癌前病變及子宮頸癌）的靈敏度達(dá)93.4%，并且在HPV 16型及18型的檢測中，與醫(yī)生采集樣本的黃金標(biāo)準(zhǔn)檢測（羅氏Cobas 4800）相比，達(dá)到超過97%的一致性。

目前，包括諾輝健康在內(nèi)的多家檢測公司也都在開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，但國內(nèi)還沒有任何HPV尿檢產(chǎn)品或居家檢測產(chǎn)品獲批。招彥燾對第一財(cái)經(jīng)記者表示，目前相達(dá)生物的檢測產(chǎn)品在國內(nèi)仍處于臨床注冊階段，即將啟動(dòng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)。

“我們會(huì)在美國、中國和中國香港三地同步推動(dòng)臨床，并可通過LDT模式商業(yè)化?！闭袕c說，他預(yù)計(jì)產(chǎn)品從臨床走向最終獲批上市可能需要一年多時(shí)間。

在談及這種尿液檢測的成本時(shí)，招彥燾對第一財(cái)經(jīng)記者說道，目前的成本與羅氏的金標(biāo)準(zhǔn)檢測方法成本相當(dāng)。“我們的目標(biāo)是一年內(nèi)可將成本降至與國內(nèi)陰道拭子檢測成本同等水平，從而使得最終售價(jià)與傳統(tǒng)采樣方式接近，并有一定的利潤空間。”他表示。

HPV感染是宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)因素。但目前女性宮頸癌早期篩查仍存在巨大的空白。根據(jù)國家衛(wèi)健委2023年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030）的通知》，到2025年，適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%；到2030年，適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%，與世界衛(wèi)生組織提出的目標(biāo)一致。

招彥燾認(rèn)為，傳統(tǒng)的HPV檢測方式限制了一部分女性主動(dòng)前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行篩查的意愿，未來尿液檢測相關(guān)產(chǎn)品如能上市，將進(jìn)一步填補(bǔ)女性宮頸癌早篩市場未被滿足的需求，并開辟目前幾乎為空白的男性HPV檢測市場。